Mamy: 14484 stron.
MENU

Usługi rejestracji leków

Usługi rejestracji leków Procedury dopuszczenia do obrotu leków, wyrobów medycznych, czy suplementów diety są ściśle regulowane w obrębie Wspólnoty Europejskiej na poziomie prawodawstwa wspólnotowego, jak i prawodawstwa narodowego poszczególnych krajów członkowskich. W obrębie Unii Europejskiej istnieją wspólne procedury dotyczące rejestracji leków, suplementów diety, wyrobów medycznych, czy kosmetyków, jednakże w większości przypadków poszczególne państwa mają własne dodatkowe reguły, często wynikające z prawa nie związanego bezpośrednio z rejestracją.. Dodatkowo, zwykle poszczególne kraje stosują nieco inne reguły określania produktów granicznych (borderline). Sprawia to, że projekty zakładające rejestrację produktów w kilku krajach EU stanowią często poważne wyzwanie.
Nasza firma oferuje Państwu usługi regulatory affairs i doradztwa farmaceutycznego w EU obejmujące m.in. rejestrację leków (produktów leczniczych), doradztwo w zakresie wyboru strategii rejestracyjnych, tworzenie formatu elektronicznego dokumentacji eCTD, NeeS, badanie czytelności ulotki, rejestrację wyrobów medycznych, rejestrację suplementów diety, rejestrację kosmetyków, pozyskiwanie i audyty dossier w ramach poszerzania portfolio (in-licensing) oraz usługi tworzenia dokumentacji rejestracyjnej. Firmę tworzą byli eksperci Urzędu Rejestracji Leków.


Szczegóły strony www.regulatory-affairs.pl:

Komentarze:

Dodaj swój komentarz »